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關于《食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知

2019-05-30 閱讀 1326 次

國家市場監(jiān)督管理總局關于《食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知

為貫徹落實國務院關于“放管服”工作部署和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）精神，依照《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關單位或個人提出修改意見，并于2019年6月27日前反饋市場監(jiān)管總局，公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1．登陸中國政府法制信息網(wǎng)，進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

2．通過電子郵件將意見發(fā)送至：spscszhc@126.com，郵件主題請注明“《食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。

3．通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)三里河東路八號，市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司（郵政編碼：100820），并請在信封上注明“《食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。

國家市場監(jiān)督管理總局

2019年5月28日

食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)

第一章總則

第一條為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

第三條食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。

第五條市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。

第六條國家市場監(jiān)督管理總局負責監(jiān)督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況，確定省、市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權限。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責。

第八條國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本行政區(qū)域內實施，并報國家市場監(jiān)督管理總局備案。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查，應當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

第九條省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責培訓、考核和管理食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員。

第十條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當推進食品生產(chǎn)許可信息化建設，實施許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書，并在本機關官方網(wǎng)站公開食品生產(chǎn)許可事項，以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫。

第二章申請與受理

第十一條申請食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

第十二條申請食品生產(chǎn)許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品（含食鹽），肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調整。

第十三條申請食品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施；

（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十四條申請食品生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息；

（三）所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標準文本；

（四）食品生產(chǎn)工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

第十五條申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件，以及食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。

第十六條從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、食品安全管理人員、專業(yè)技術人員和管理制度。

第十七條申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息；

（三）所生產(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標準文本；

（四）食品添加劑生產(chǎn)工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

第十八條申請人應當如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

第十九條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在2個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在2個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。

第二十條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第三章審查與決定

第二十一條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現(xiàn)場核查。

市場監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，對食品生產(chǎn)者首次申請許可或增加食品類別的變更許可的，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的產(chǎn)品標準和檢驗報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑的產(chǎn)品標準和檢驗報告、復配食品添加劑組成等。食品生產(chǎn)者可以對試制食品自行檢驗并出具檢驗報告，也可委托有資質的食品檢驗機構檢驗并出具檢驗報告。

現(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。

申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品或配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目，可以不再重復進行現(xiàn)場核查。

市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。特殊食品現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門。

核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起5個工作日內，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

第二十二條除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長5個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

第二十三條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十四條對申請低風險食品生產(chǎn)許可的實行告知承諾制。低風險食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時提交的申請材料齊全、符合法定形式，且書面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當即時作出行政許可決定，并向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。低風險食品的具體食品類別由國家市場監(jiān)督管理總局規(guī)定。

第二十五條出口加工區(qū)、保稅區(qū)、自由貿易區(qū)等海關監(jiān)管的特殊區(qū)域內的食品生產(chǎn)者，以及只生產(chǎn)出口食品的食品生產(chǎn)者，不為其發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。

第二十六條食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標注食品添加劑。

第二十七條食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十八條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。

第二十九條食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。

申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的，市場監(jiān)督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。

第四章許可證管理

第三十條食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第三十一條食品生產(chǎn)許可證應當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、投訴舉報電話、發(fā)證機關、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，應當在副本載明產(chǎn)品或配方注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，應當在副本載明委托企業(yè)名稱及住所等相關信息。

第三十二條食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

第三十三條食品生產(chǎn)者不得偽造、涂改、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證書。

第五章變更、延續(xù)與注銷

第三十四條食品生產(chǎn)許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所發(fā)生遷址的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。

第三十五條申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

（二）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。

第三十六條食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿20個工作日前，向具有相應許可權限的市場監(jiān)督管理部門提出申請，涉及多個許可部門的，由食品生產(chǎn)者自主選擇其中一個申請受理部門。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的市場監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的市場監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

第三十七條食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應當提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

（二）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質量管理體系運行情況的自查報告。

第三十八條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

第三十九條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查，并按照本辦法第三章的規(guī)定實施現(xiàn)場核查，作出行政許可決定。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場監(jiān)督管理部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

第四十條市場監(jiān)督管理部門決定準予變更的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為市場監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

對因產(chǎn)品有關標準、要求發(fā)生改變，國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第四十一條市場監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自市場監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。

不符合許可條件的，市場監(jiān)督管理部門應當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由。

第四十二條食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應當在20個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書。

第四十三條有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站發(fā)布公告進行公示：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

第四十四條食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章監(jiān)督檢查

第四十五條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。

第四十六條對通過告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當自申請人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個工作日內對其實施監(jiān)督檢查，重點檢查申請人承諾事項與實際情況是否一致，發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的，要責令申請人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并進行整改。申請人整改后仍不符合要求的要及時撤銷行政許可，因撤銷許可帶來的相關損失由申請人承擔。

第四十七條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書后，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內達到3次的，由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門吊銷許可證書。

第四十八條獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復生產(chǎn)前應當向負責實施日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門報告，由市場監(jiān)督管理部門開展一次日常監(jiān)督檢查。

第四十九條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監(jiān)督檢查頻次。

第五十條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督管理人員應當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。

第五十一條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責，應當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。

接到有關工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，市場監(jiān)督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的，應當立即糾正。

第五十二條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關材料、發(fā)證情況及時歸檔。

第五十三條國家市場監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。